為(wei)什(shen)麽是(shi)它(ta)？解讀《推動(dong)原料(liao)藥產(chan)業(ye)高質量發(fa)展(zhan)實(shi)施方案》之(zhi)連續流技術(shu)

近日國家發(fa)改委(wei)、工(gong)信(xin)部(bu)兩部(bu)委(wei)聯(lian)合(he)發(fa)布(bu)關(guan)於推(tui)動(dong)原料(liao)藥產(chan)業(ye)高質量發(fa)展(zhan)實(shi)施方案的通(tong)知(zhi)。方案布(bu)置(zhi)了(le)8大重要(yao)任(ren)務和5項原料(liao)藥高質量發(fa)展(zhan)重大工(gong)程(cheng)。

方案明(ming)確(que)指出(chu)：“推(tui)動(dong)生(sheng)產(chan)技術(shu)創(chuang)新升級(ji), 順(shun)應(ying)原料(liao)藥技術(shu)革(ge)新趨勢，加快合(he)成(cheng)生(sheng)物技術(shu)、連續流微反(fan)應(ying)、連續結(jie)晶和晶型(xing)控制(zhi)等先(xian)進技術(shu)開(kai)發(fa)與(yu)應(ying)用……"

那(na)麽為(wei)什(shen)麽連續流微反(fan)應(ying)技術(shu)成(cheng)為(wei)被(bei)國家列(lie)為(wei)原(yuan)料(liao)藥生(sheng)產(chan)技術(shu)創(chuang)新需(xu)要(yao)加(jia)強(qiang)的重要(yao)技術(shu)呢？且(qie)看小(xiao)編(bian)分(fen)析

壹(yi)、我國原(yuan)料藥行業面(mian)臨(lin)的問(wen)題(ti)

大力(li)發(fa)展(zhan)特色(se)原料(liao)藥、創(chuang)新原料藥和制藥生(sheng)產(chan)技術(shu)升級(ji)，都(dou)繞(rao)不開(kai)質(zhi)量、環(huan)保(bao)、安全和時間。尤其(qi)對於企(qi)業(ye)，醫藥產(chan)業(ye)具有(you)高投入(ru)、高風險、高收益、研發(fa)周期(qi)長的特(te)點。因(yin)此(ci)，如何(he)加(jia)快研發(fa)、臨(lin)床篩(shai)選，並迅(xun)速(su)地(di)、 保(bao)質地(di)、綠(lv)色(se)安全地(di)進入量產(chan)，實(shi)現快速交(jiao)付(fu)，成(cheng)為(wei)行業關(guan)註(zhu)的焦(jiao)點。

傳(chuan)統(tong)合(he)成(cheng)原(yuan)料藥多為(wei)釜式工(gong)藝(yi)，很難(nan)避(bi)免批次之間質量有(you)差(cha)異(yi)，設備傳(chuan)質和換熱(re)效率低具有(you)爆(bao)炸危險，溶(rong)劑(ji)使(shi)用(yong)量大對環(huan)境不友(you)好(hao)，且(qie)新工(gong)藝(yi)的開(kai)發(fa)時間也(ye)相(xiang)對較(jiao)長需(xu)要(yao)經過中(zhong)試(shi)環(huan)節。

二(er)、連續流技術(shu)優勢有利於解(jie)決行業痛(tong)點

連續流微反(fan)應(ying)技術(shu)，反(fan)應(ying)物連續不斷(duan)被(bei)泵(beng)入(ru)微(wei)通(tong)道反應(ying)器進(jin)行混合(he)和反應(ying)，在反(fan)應(ying)器末端連續收集(ji)產(chan)物，整(zheng)個(ge)過(guo)程(cheng)不(bu)間斷，從(cong)原(yuan)料開(kai)始(shi)，壹(yi)直(zhi)到(dao)產品形(xing)成(cheng)；同時結(jie)合(he)在線(xian)監(jian)測手(shou)段對反應(ying)過程(cheng)中(zhong)可(ke)能(neng)存在的風(feng)險進(jin)行監控和評(ping)估。

連續流微反(fan)應(ying)技術(shu)較(jiao)傳(chuan)統(tong)釜式工(gong)藝(yi)具有(you)明(ming)顯(xian)優勢，尤其是(shi)以(yi)微(wei)通道反(fan)應(ying)器為(wei)代表(biao)的微(wei)反應(ying)裝置(zhi)可以(yi)大大提高傳熱(re)和傳質能(neng)力(li)，從(cong)而(er)能夠(gou)幫助(zhu)企(qi)業開(kai)發(fa)出(chu)更(geng)安全、高效、穩(wen)定和可持(chi)續的合(he)成(cheng)生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)。具體(ti)表(biao)現以下幾(ji)個方面(mian)：

1、有利於保(bao)證質量穩(wen)定性(xing)

連續流工(gong)藝(yi)可(ke)以(yi)實(shi)現精準控制(zhi)溫(wen)度和物料(liao)比(bi)，有利(li)於合(he)成(cheng)反(fan)應(ying)的*進(jin)行，減少(shao)或避(bi)免副產物的產(chan)生(sheng)，提(ti)高產品的收率、純度等

康(kang)寧(ning)反(fan)應(ying)器*的心(xin)型(xing)通(tong)道(dao)設計可以確(que)保(bao)物料(liao)連續相在(zai)反應(ying)器中(zhong)的停留(liu)時間分(fen)布(bu)不(bu)受(shou)到(dao)分(fen)散(san)相(xiang)的影(ying)響，無返(fan)混(hun)，無滯(zhi)留(liu)。用(yong)戶(hu)可以(yi)建(jian)立各(ge)工(gong)段停留(liu)時間和分(fen)布(bu)特(te)征(zheng)，物料(liao)收集(ji)模型(xing)等確(que)保(bao)質量壹(yi)致性(xing)和可追溯性(xing)

2、有利(li)於加(jia)速(su)研發(fa)和工(gong)業(ye)化(hua)進程(cheng)

連續流微反(fan)應(ying)工(gong)藝(yi)反(fan)應(ying)迅(xun)速(su)，研(yan)究(jiu)人員1天(tian)可以(yi)實(shi)現上百個實(shi)驗條(tiao)件(jian)的測試(shi)，可以大大縮短藥品(pin)開(kai)發(fa)時間。也(ye)有(you)助(zhu)於企(qi)業(ye)提高競(jing)爭(zheng)力(li)。

康(kang)寧(ning)反(fan)應(ying)器可(ke)以(yi)實(shi)現從(cong)研(yan)發(fa)到工(gong)業(ye)生(sheng)產(chan)的無縫(feng)放(fang)大，減少中(zhong)試(shi)環(huan)節，提(ti)高產業化(hua)效率

3、有利(li)於實(shi)現綠(lv)色(se)、安全生(sheng)產(chan)

連續流反應(ying)器持(chi)液(ye)量小(xiao)，溶(rong)劑(ji)使(shi)用(yong)量和三(san)廢(fei)大大減少，對環(huan)境友好(hao)

在(zai)微(wei)通道反(fan)應(ying)器中(zhong)由於傳(chuan)質(zhi)和換熱(re)大大加強(qiang)，可以(yi)解(jie)決不少傳(chuan)統(tong)工(gong)藝(yi)感(gan)到(dao)困難(nan)的危(wei)化(hua)品生(sheng)產(chan)，有利於確(que)保(bao)生(sheng)產(chan)的安全性(xing)。同時對於化(hua)學反(fan)應(ying)反應(ying)物的選擇(ze)性(xing)也(ye)得到(dao)了(le)擴大，可以選擇(ze)相(xiang)對綠(lv)色(se)環(huan)保(bao)的溶(rong)劑(ji)和催化(hua)劑(ji)等

4、兼具成(cheng)本(ben)與(yu)收益

連續流微反(fan)應(ying)器較(jiao)釜式反應(ying)釜占(zhan)地(di)面(mian)積小(xiao)很多可(ke)以(yi)節省(sheng)生(sheng)產(chan)投入(ru)

連續流技術(shu)結(jie)合(he)數(shu)字(zi)化(hua)、自(zi)動(dong)化(hua)、智(zhi)能化(hua)控制(zhi)系(xi)統(tong)可(ke)以(yi)實(shi)現無人(ren)操(cao)作(zuo)降低(di)人力(li)成(cheng)本(ben)

可(ke)以(yi)減少(shao)上下遊(you)處理工(gong)藝(yi)階(jie)段數(shu)量提(ti)高處理速度

收率和質量參(can)數(shu)的提(ti)升帶來產品的價(jia)格的提(ti)升幫助(zhu)企(qi)業提高收益與(yu)競(jing)爭(zheng)力(li)